COVID Vax теперь широко доступен для детей младшего возраста - согласятся ли родители?

COVID Vax теперь широко доступен для детей младшего возраста — согласятся ли родители?

 

— По мере того, как развертывание набирает обороты, недавние опросы показывают, что многие все еще колеблются.

 

Двадцать восемь миллионов американских детей в возрасте от 5 до 11 теперь имеют право на вакцинацию от COVID-19. В течение нескольких часов после разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях механизмы распределения вакцин заработали, что позволило детям закатать рукава, не заходя слишком далеко.

Вакцины сейчас распространяются в педиатрических кабинетах, аптеках и школах в качестве стратегии устранения любых логистических барьеров, с которыми дети могут столкнуться при вакцинации. Но многие родители, которые принимают ключевые решения, по-прежнему скептически относятся к тому, что детям нужна прививка. В конце концов, случаи COVID среди детей были более легкими, с меньшим количеством госпитализаций и смертей по сравнению со взрослыми.

Опрос, проведенный в октябре Фондом семьи Кайзера, показал, что 30% родителей детей в этой недавно утвержденной возрастной группе «определенно не будут» их вакцинировать. Так что это значит для классов и маскировки? И что говорит наука о необходимости вакцинации детей?

В эпизоде ​​этой недели Пол Оффит, доктор медицины, директор Образовательного центра вакцинации детской больницы Филадельфии и член Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, присоединяется к нам, чтобы обсудить, как вакцинация детей может стать ключом к возвращению. к «новому нормальному».

Ниже приводится сокращенная стенограмма его интервью с ведущей «Track the Vax» Сереной Маршалл:

Маршалл: В прошлый раз, когда мы говорили с вами, мы ожидали, что это будет для детей, когда это будет очередь детей. Теперь это время наконец-то пришло.

Оффит: Да, и я думаю, что это отличный день для детей, но я согласен с вами. Я думаю, что вы встретите сопротивление среди родителей. Я имею в виду, что родители детей в этой возрастной группе, от 5 до 11 лет, считают этих детей уязвимыми, и идея прививки им биологического агента немного пугает.

Им необходимо понять, что отказ от вакцины — это не безрисковый выбор. Это просто выбор другого риска. И я бы сказал, учитывая статистику, которую вы только что прошли, гораздо более серьезный риск. Дети могут заразиться этим вирусом и могут серьезно заразиться.

Маршалл: Давайте углубимся в некоторые данные. Давайте посмотрим на клиническое испытание, которое было в стадии реализации, возможно, завершившееся немного раньше, чем мы ожидали, — 1500 детей. Ранее мы обсуждали это с последней группой детей. Достаточно ли большая когорта?

Оффит: Когда вы входите в Консультативный комитет FDA по вакцинам, всегда немного нервничаете, когда вас просят принять решение для миллионов детей на основе данных, которые были получены на тысячах детей. Это прогноз? Я имею в виду, что это исследование показало, что в нем участвовало около 2400 детей. Это было исследование вакцины 2: 1 по сравнению с плацебо, в котором вакцину получили около 1600 детей, а 800 — плацебо. Всего в этом исследовании было 19 случаев COVID, 16 в группе плацебо, при эффективности вакцины 91%. Этого достаточно? Достаточно ли этого, чтобы вы чувствовали себя комфортно, потому что это эффективная вакцина?

Я думаю, что это. Я имею в виду, что это почти точно имитирует исследование, которое было проведено среди детей от 12 до 15 лет, где, опять же, было около 2400 детей, и была вакцина 1: 1 по сравнению с плацебо. В этой группе было 18 случаев COVID. Вы знаете, что некоторые из этих детей сильно пострадали … все в группе плацебо.

Итак, опять же, я имею в виду, что сейчас эту вакцину сделали сотни миллионов взрослых, в том числе те, кто старше 16 лет. Так что с точки зрения эффективности я чувствую себя комфортно. Мы все сделали. Проблема безопасности становится более сложной, поскольку вакцины с мРНК могут вызывать миокардит, воспаление сердечной мышцы. Редко, но реально.

Маршалл: И это чаще встречается у мужчин, верно? Младшие мужчины?

Оффит: Верно. И вы знали, что это произошло в первую очередь при второй дозе. В первую очередь у мужчин, в первую очередь у лиц в возрасте от 16 до 25 лет. Таким образом, вы беспокоитесь, когда вы попадаете в более молодые и молодые возрастные группы, что это может стать проблемой. Я имею в виду, что вас успокаивает, так это то, что заболеваемость миокардитом, который был редким — примерно один из 20000 в этих более молодых возрастных группах, был еще менее распространен в возрастных группах от 12 до 15 лет. как в США, так и в Израиле.

И доза, которую дают детям в возрасте от 5 до 11 лет, составляет одну треть дозы, которая была дана этим подросткам старшего возраста и взрослым. Так что я думаю, что все это обнадеживает. И помните, что отказ от вакцины — это выбор, связанный с риском заболевания, заболевания, COVID, который также вызывает миокардит гораздо чаще, чем эта вакцина.

Маршалл: Интересно, что вы только что это сказали. Таким образом, риск, который вы получите от вакцины, по сути тот же, что и от заражения COVID?

Оффит: О нет, с вирусом все намного лучше. Итак, было проведено исследование, о котором сообщалось в JAMA Cardiology , журнале Американской медицинской ассоциации, где они рассмотрели около 1600 спортсменов на конференции Большой десятки, у которых был COVID, и сделали только МРТ сердца всем этим пациентам. независимо от того, были ли у них сердечные симптомы. И они обнаружили, что у 2,5%, то есть примерно у одного из 45, заболевших COVID, были признаки миокардита. Так что сравните это с риском вакцины, который больше похож на один из 20 000. Риск гораздо выше, если речь идет о вирусе, чем вакцине.

И если вы посмотрите на мультисистемный воспалительный [синдром у детей, или MIS-C], который является заболеванием этой возрастной группы, я имею в виду, что это, как правило, болезни от 5 до 13 лет, пик которых составляет примерно 9 лет. Я имею в виду, что у них заболеваемость миокардитом достигает одного-двух человек, у которых возникает это явление.

Маршалл: То же самое происходит и с вакциной?

Оффит: Итак, вакцина — редкая причина миокардита, примерно одна из 20 000. Но, опять же, гораздо реже, чем при болезни.

Маршалл: Хотя с MIS-C …

Оффит: Понятно . Вы спрашиваете, вызывает ли вакцина MIS-C?

Маршалл: Ага.

Оффит: Не знаю. Нет.

Маршалл: Хорошо. Вы сказали, что если родитель решает уйти, это выбор между двумя рисками, верно? Риск заражения COVID и риск вакцины. А что касается COVID, похоже, что риск всех этих нежелательных явлений намного выше, чем риск получения каких-либо из этих нежелательных явлений с вакциной?

Оффит: Совершенно верно.

Маршалл: Хорошо. Итак, каковы побочные эффекты, на которые следует обращать внимание родителям?

Оффит: Итак, в течение первых двух дней у детей может подняться температура, включая субфебрильную, головную, мышечную, суставные боли, иногда озноб.

Маршалл: Это похоже на все, что испытали взрослые.

Оффит: Верно. И затем, как и у взрослых, эти симптомы проходят через пару дней.

Маршалл: Хорошо. Что-нибудь, что мы видели в течение длительного времени?

Оффит: Нет-нет, совсем нет. И помните, что исторически, если вы посмотрите на последние 200 лет разработки вакцины, начиная с вакцины против оспы, нет долгосрочных последствий, то есть чего-то, чего не наблюдается в течение 2 месяцев после вакцинации. Этого не произошло.

Иногда такие события случаются крайне редко. Как, например, вы знаете, тромбоз с синдромом тромбоцитопении, связанный с вакциной J&J [Johnson & Johnson]. Это было похоже на явление на 500 000 человек. Так что это не будет изучено в ходе предварительного лицензирования или предварительного одобрения исследования. Но его подберут, когда его передадут десяткам миллионов человек. Но, опять же, все это явление произошло в течение месяца после его получения.

Маршалл: Тем не менее, это интересно, доктор Оффит, потому что недавний опрос Kaiser Family Foundation показал, что наибольшую озабоченность родителей, когда дело доходит до вакцинации своих детей, вызывает опасения по поводу долгосрочных последствий — 76% заявили, что их беспокоят эти длительные прививки. -срочные эффекты. Так это просто проблема обмена сообщениями с родителями и между ними и их врачами?

Оффит: Да. Я думаю, что когда вы делаете прививку ребенку, особенно генетической вакциной, я имею в виду, что это действительно первая из генетических вакцин. Люди так или иначе думают, что это может изменить вашу ДНК и вызвать проблемы в будущем, но это просто невозможно. Эти вакцины не могут изменить вашу ДНК. Так просто неправильно.

Маршалл: Так почему вы думаете, что этот миф или эта ложная информация о влияющих факторах, таких как рождаемость — 66% в том опросе были обеспокоены рождаемостью — продолжает распространяться, особенно среди родителей, которые будут принимать решения эта возрастная группа?

Оффит: Потому что, как сказал Джонатан Свифт, «ложь летает, а правда приходит после нее». Это было ложное беспокойство. Он был поднят двумя исследователями, которые написали письмо в Европейское агентство по лекарственным средствам, утверждая, что шипованный белок SARS-CoV-2 имитирует синцитин-1, белок на поверхности плацентарных клеток. Таким образом, пока вы производили иммунный ответ на этот спайк-белок, вы также непреднамеренно вызывали иммунный ответ на собственную плаценту. Это неверно. Это два иммунологически разных белка.

И, честно говоря, вы знаете, если вы посмотрите на это как на предпосылку, вы знаете, что более ста миллионов человек в Соединенных Штатах были инфицированы этим вирусом, за это время они выработали антитела к SARS-CoV-2. спайк протеин. Итак, если это было правдой, если это повлияло на рождаемость, то что случилось с рождаемостью за последний год? И ответ остался прежним. Так что это была полная чушь. Но как только вы вбиваете это людям в головы, звонить в колокол трудно.

Маршалл: Итак, мы знаем, что у родителей есть тенденция, даже после общих детских прививок, пытаться отделить их друг от друга. Мы видели, как это происходит снова и снова, что отличается от рекомендаций Американской академии педиатрии. И теперь есть движение, чтобы сделать то же самое и с этой вакциной. Какое влияние это окажет на уровень инокуляции? Что лучше: развести их и сделать вакцину, или потребовать … сделать это в течение 3 недель.

Оффит: Нет, я не думаю, что нужно требовать, чтобы это было сделано в течение 3 недель. Если вы получили первую дозу, а затем две через 4 недели, 5 недель спустя, 6 недель спустя, я не думаю, что это проблема. Что касается, скажем, вакцины против гриппа … Центр контроля заболеваний объявил, что вы можете получить эти две вакцины одновременно. Если кто-то хочет подождать 2 недели между получением одной вакцины и другой, я не думаю, что это имеет большое значение. Но сейчас нет реальной причины делать это.

Маршалл: Как вы думаете, собираются ли родители пойти в аптеку за прививками своих детей? Мы знаем, что именно педиатры делают прививки подавляющему большинству детей. Но исторически с COVID это было больше в аптеке. Сработает ли это против достижения целей вакцинации?

Оффит: Я думаю, что вся цель вакцины для детей от 5 до 11 лет заключалась в том, чтобы сделать ее более удобной для педиатра. Итак, формулировка изменилась. Вакцина Pfizer больше не забуферена чем-то, называемым фосфатно-солевым буфером, она забуферена трис-буфером, который затем делает ее очень стабильной при температуре холодильника, то есть стабильной в течение 10 недель при температуре холодильника, тогда как раньше она была намного короче, чем что.

Таким образом, и тот факт, что его не нужно перевозить и хранить на сухом льду, также значительно упрощает это для педиатра. Итак, я думаю, что детей в возрасте от 5 до 11 лет, вероятно, лучше всего обслуживать в кабинете педиатра, потому что им доверяет ребенок, вот кому доверяют родители. И что затем педиатр может объяснить, что нужно знать родителю или старшему ребенку об этой вакцине.

Маршалл: В рамках этих изменений формулы — вы упомянули ранее, что эта дозировка составляет лишь одну треть от дозы для взрослых. Мы уже говорили об эффективности. Не похоже, что это вообще меняет эффективность, но стоит ли это каким-либо образом беспокоить родителей?

Оффит: Нет, это то, чему они должны радоваться. Исследования диапазона доз: исследование фазы I показало, что если вы посмотрите на 10 мкг, 20 мкг, 30 мкг, по крайней мере, в этой более молодой возрастной группе, 10 мкг было бы достаточно, чтобы вызвать иммунный ответ. Вероятно, это было защитным. Кроме того, компания провела исследования среди детей в возрасте от 5 до 6 лет и сравнила их с 11-летними детьми от 7 до 8 лет и 9-10 лет. не было никакой разницы в способности этой дозы вызывать иммунный ответ в зависимости от того, были вы меньше или больше.

И, что неудивительно, разницы не было. Средние геометрические титры нейтрализующих антител были одинаковыми в возрастном диапазоне от 5 до 11 лет. Так что это тоже должно быть обнадеживающим.

Маршалл: Что, если у кого-то есть ребенок 11 лет, должны ли они подождать и получить более высокую дозу? Если их ребенку почти 12? Или принять одну третью дозу?

Оффит: Нет, я имею в виду, сделай прививку сейчас. И затем, если они, например, их день рождения, совпадают с этим трехнедельным интервалом, когда им 11 [при] дозе один, а им 12 [при] дозе два … Вы можете получить более высокую дозу, когда вы им 12. Но, опять же, если они получили дозу 10 мкг, когда им было 11, а затем, когда им только что исполнилось 12 лет, также получили дозу 10 мкг, они все равно могут считать себя полностью вакцинированными.

Маршалл: Нужно ли родителям беспокоиться о размерах своего ребенка? Это то, что определит педиатр?

Оффит: Нет. Понимаете, вакцины так не работают. Я имею в виду, что если вы принимаете такое лекарство, как амоксициллин, антибиотик, у вас должно быть определенное количество этого лекарства в кровотоке, чтобы эффективно бороться с бактериальной инфекцией. Вакцины так не работают. Дело не в том, насколько вы большой или у вас кровоток. Очень часто дозы, которые даются детям, совпадают с дозами, которые вводятся взрослым от разных вакцин. Поскольку вы делаете прививку руки этой конкретной вакциной, вакцина затем попадает в локальный дренирующий лимфатический узел, где она обрабатывается и передается иммунной системе. Так что размер действительно не имеет значения.

Маршалл: Хорошо. Ожидаем ли мы, что эта вакцина будет добавлена ​​к списку обязательных прививок, вводимых детям при поступлении в школу?

Оффит: Думаю, мы увидим, как все будет развиваться по мере нашего продвижения. В лучшем мире нам не потребовались бы мандаты. И, прежде всего, хотелось бы, чтобы у нас было слово получше. Может быть, это можно было бы назвать требованиями к хорошему здоровью.

Я имею в виду, если вы посмотрите на данные по этому поводу, я думаю, что любой разумный человек получит эти вакцины. Вы не должны чувствовать себя обязанным по существу принуждать людей делать вакцину с помощью предписаний. Но посмотрим.

Я заметил, что некоторые губернаторы так говорили. В лучшем мире, опять же, люди … и когда дети поступают в школы, и когда учителя входят в школы, потому что очень важно получать образование на месте. Я имею в виду, что в прошлом году мы усвоили этот урок на собственном горьком опыте. Что мы сделаем все, что в наших силах, чтобы сохранить образование на месте, что означает вакцинацию. Так что, надеюсь, до этого не дойдет.

Маршалл: Но мы уже видели, как исключения для таких вещей, как прививка от кори, широко распространяются в разных частях США, в разных частях мира, например, в Италии. Итак, вы видите эти исключения для этих вакцин, и, возможно, вы можете ожидать таких же школьных исключений для COVID.

Оффит: Посмотрим … Я имею в виду, что в 1970-е годы во всех 50 штатах были введены требования о вакцинации при поступлении в школу. А потом, вы знаете, примерно через 10 лет после этого вы начали видеть исключения. Например, сначала религиозное освобождение, затем философское освобождение. Таким образом, все государства, кроме двух, имели какое-то исключение: либо философское, либо религиозное, либо и то, и другое. Все штаты, кроме Миссисипи и Западной Вирджинии.

Но произошло то, что произошло из-за вспышки кори, и вы начинаете видеть, как штаты сопротивляются. Таким образом, изначально было только два штата, которые имели только медицинские льготы. Сейчас есть шесть штатов, в которых есть только медицинские льготы. Таким образом, люди немного устали от того факта, что мы можем предотвратить эти заболевания, а значительный процент родителей все еще предпочитает не предотвращать их. И поэтому они начинают исключать возможность отказаться от вакцинации своих детей.

Маршалл: Есть ли опасения у родителей с этой вакциной, у детей, у которых уже есть какие-либо заболевания?

Оффит: Нет, противопоказаний к вакцинации действительно нет. За исключением ребенка, у которого, например, есть тяжелая аллергическая реакция на первую дозу. Это единственное текущее противопоказание.

Маршалл: Со мной поделился друг, доктор Оффит, вы можете найти это так же интересно, как и я. Как их дети сравнивали, когда у них были наши «дни для выстрела». Это волнение по поводу вакцинации ребенка. А такое случается нечасто. Так это сигнал детям: «Эй, ты собираешься вернуть свою жизнь?»

Оффит: Надеюсь. Я имею в виду, я думаю, что ребенок, который хорошо разбирается в происходящем, будет знать, что вакцины — это наш билет из этой пандемии. Они будут знать, что когда они войдут в школу с группой детей, многие из которых не прошли вакцинацию или не носят масок, их можно защитить.

Расскажу вам историю. В нашем подразделении работал парень, у которого был племянник от 4 до 6 лет, который собирался сделать четыре или пять прививок, которые вы получаете в этой возрастной группе, в этом возрастном диапазоне. И поэтому она объяснила ему, как действуют вакцины и чего он может ожидать. А потом она идет с ним в кабинет врача, чтобы посмотреть, как это происходит. Итак, она сидит в зале ожидания и немного нервничает из-за того, как ее племянник с этим справится. А потом дверь распахивается, он выходит, поднимает руки вверх и говорит: «У меня иммунитет». Это его отношение.

Маршалл: Такое отношение мы наблюдаем в некоторых из этих групп. Значит ли это, что второй семестр школы весной будет выглядеть по-другому для детей? Маски могли оторваться?

Оффит: Ну да, думаю, правильно. Я думаю, что если вы можете добиться хотя бы 90% вакцинации в школе, в классе, вы можете снять маски. Но, опять же, может быть, это может послужить стимулом, хотя я не думаю, что дети, похоже, сильно возражают против ношения масок, так же как их родители, похоже, возражают против того, чтобы они носили маски.

Но мне нравится думать, что у вас 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет, и все они будут вакцинированы. Но я думаю, что все закончится иначе. Я имею в виду, если вы посмотрите, у нас уже много месяцев есть вакцина для детей от 12 до 15 лет, но только около 45% вакцинированы. Это означает, что больше половины этого не сделали.

И, как вы знаете, в нашей больнице, Детской больнице Филадельфии, мы иногда видим детей старше 12 лет, которые попадают в больницу, попадают в отделение интенсивной терапии, и неизменно потому, что они не вакцинированы. И их родители не вакцинированы. На это действительно сложно смотреть. В прошлом году это было достаточно сложно, чтобы наблюдать, когда у нас не было вакцины, а в этом году еще труднее.

Маршалл: Итак, решение о снятии масок действительно будет приниматься в индивидуальном порядке, потому что, я имею в виду, получение 90% — это огромный показатель. Учитывая статистику, которую вы только что выложили.

Оффит: Верно. Но вы знаете, учитывая, насколько четко действуют эти вакцины и насколько они безопасны, а также то, что отказ от вакцинации — это выбор для более серьезного риска, это совсем не должно быть трудным. В лучшем мире. Это совсем не должно быть сложно. Кажется, у нас больше проблем в этой стране, чем в других странах, потому что в некотором смысле это стало политическим заявлением.

Маршалл: Мы говорили о рисках, связанных с COVID, с самого начала … но родители все равно могут сказать, что риск не так уж велик. Одна из вещей, которые их беспокоят, — это долгосрочное воздействие вакцины, но одна из вещей, о которой мы на самом деле не говорили, — это долгосрочные последствия COVID — долгосрочного COVID у детей. Что вы видите, когда доходит до этого?

Оффит: Верно. Приблизительно у 8% детей, страдающих этим заболеванием, могут развиваться более долгосрочные симптомы, которые сохраняются в течение нескольких недель. И, опять же, вы знаете, у родителей часто бывают взгляды, и, я думаю, среди них вы просто никогда не можете представить, что с вашим ребенком случится что-то плохое. То есть мои дети, что неудивительно, полностью вакцинированы. Но я никогда не мог представить, что с ними может случиться что-то плохое. И люди склонны думать о своих детях как о неуязвимых в этом смысле. И поэтому они предпочитают не вакцинировать их.

И если вы посмотрите на эти родительские группы активистов, такие как «Семьи борются с гриппом», «Ангелы менингита», Национальная ассоциация менингита, то это родители, чьи дети либо пострадали, либо умерли от болезни, которую можно предотвратить с помощью вакцин. И все они рассказывают одну и ту же историю. Говорят, не могу поверить, что это случилось со мной. Пока это не случилось с ними. Так что не упускайте шанс. То есть вы играете в русскую рулетку. И хотя в нем нет одной пули и пяти пустых камер, но, вероятно, в нем 10 000 пустых камер, зачем рисковать?

Маршалл: Как долго выглядит COVID у детей?

Оффит: Это похоже на стойкую лихорадку, иногда это субфебрильная температура, туман в мозгу, мышечные боли, понимаете, спутанность сознания. Это немного пугает.

Маршалл: Ага. Итак, дети младшего возраста, вы знаете, это следующая группа, до пяти лет. Когда мы ожидаем вакцину для этой возрастной группы? И нужно ли родителям, у которых есть дети младше 5 лет и которые входят в эту недавно вакцинированную когорту, все еще беспокоиться о защите непривитого ребенка?

Оффит: Конечно. Конечно, дети могут заболеть даже в первые пару лет жизни. В настоящее время проводятся исследования среди детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Надеемся, что эти данные будут получены к началу следующего года. Я знаю, что исследования проводятся, по крайней мере, для вакцины Pfizer, где они не используют дозу 30 мкг, которая использовалась для взрослых, или дозу 10 мкг, которая используется для детей от 5 до 11 лет, но скорее доза 3 мкг, поэтому одна десятая дозы для взрослых используется в этой возрастной группе.

Маршалл: Как вы думаете, когда эта вакцина станет доступной?

Оффит: Не знаю, надеюсь, к началу следующего года. Посмотрим … на чайных листьях трудно читать.

Маршалл: Да, определенно. Я прошу вас предсказать будущее. Будет ли это чуть меньше 5, или это будет колебаться от 2 до 5, а затем от 0 до 2?

Оффит: Нет, думаю, это будет … предположение, но от 6 месяцев до 5 лет. Посмотрим.

Маршалл: Хорошо. А потом до 6 месяцев, вероятно, не получишь, потому что не сделаешь прививку от гриппа до 6 месяцев, верно?

Оффит: Верно.

Маршалл: Хорошо, теперь мы ожидаем, что у этой вакцины будет ревакцинация, или это будет то, от чего родителям придется делать прививку своему ребенку каждый год, например, от гриппа?

Оффит: Это зависит от того, чего мы хотим от этой вакцины. Если от этой вакцины мы хотим, чтобы дети были защищены от серьезных заболеваний, то есть от болезней, которые заставляют их обращаться за медицинской помощью, или в больницу, или в отделение интенсивной терапии, я не уверен, что мы действительно собираемся нужны ускорители. Если, с другой стороны, мы пытаемся постоянно поддерживать уровень вируса, специфических нейтрализующих антител, которые будут защищать от бессимптомной или умеренно симптоматической инфекции, тогда нам могут понадобиться усилители, но мы посмотрим, как все будет определено выше. время.

Маршалл: Спасибо, доктор Оффит, такой интересный разговор и то, что мы будем продолжать наблюдать, пока вакцина распространяется по стране.

Оффит: Спасибо. Мне было приятно

Ссылка на основную публикацию