Расширенный летрозол снижает риск рецидива рака молочной железы в постменопаузе

17 сентября 2021 г.

— 5 лет ингибитора ароматазы улучшили выживаемость без болезней по сравнению с 2-3 годами

 

Пять лет расширенного лечения летрозолом, ингибитором ароматазы, значительно улучшили безрецидивную выживаемость (DFS) по сравнению со стандартной продолжительностью 2–3 года у пациенток с раком груди в постменопаузе, которые уже получали тамоксифен от 2 до 3 лет, согласно результатам исследования. испытание фазы III.

После среднего периода наблюдения 11,7 лет события DFS произошли у 20,7% пациентов в расширенной группе и у 25,4% пациентов в контрольной группе. Показатели 12-летнего DFS составили 67% и 62% соответственно (HR 0,78, 95% ДИ 0,65–0,93, P = 0,0064), сообщила Люсия Дель Мастро, доктор медицины из Университета Генуи в Италии.

Это снижение риска рецидива заболевания, продемонстрированное в расширенной группе, не изменилось в многофакторной модели Кокса (HR 0,79, 95% CI 0,66–0,95, P = 0,014) и было постоянным во всех подгруппах, добавила она.

Общая 12-летняя выживаемость составила 88% в расширенной группе и 84% в контрольной группе (ОР 0,77, 95% ДИ 0,60–0,98, P = 0,036).

«Этот режим можно рассматривать как один из оптимальных стандартных эндокринных методов лечения для пациентов в постменопаузе с гормонально-рецепторно-положительным раком молочной железы», — сказал Дель Мастро во время презентации на виртуальном ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии .

Исследование было одновременно опубликовано в Lancet Oncology .

Дель Мастро и его коллеги отметили, что оптимальная продолжительность расширенной терапии остается неясной из-за различий в продолжительности между конкурирующими исследованиями, посвященными этому вопросу. Однако она указала, что исследования IDEAL и ABCSG-16 показали, что длительная терапия в течение 10 лет не превосходит 7-8 лет.

«Мы можем рассматривать продолжительность от 7 до 8 лет как оптимальную продолжительность расширенной терапии с хорошим компромиссом между эффективностью и токсичностью», — отметила она.

Исследование «предоставляет дополнительные убедительные доказательства в поддержку расширенного лечения ингибиторами ароматазы у пациентов в постменопаузе в течение общей продолжительности от 7 до 8 лет», — согласилась назначенная участница дискуссии Моника Арнедос, доктор медицинских наук, из Института Бергони в Бордо, Франция.

GIM4 — это многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы, проведенное в 69 больницах по всей Италии. Женщины соответствовали критериям отбора, если они находились в постменопаузе на момент включения в исследование, имели гистологически подтвержденный и работоспособный инвазивный гормональный рецептор-положительный рак груди с I по III стадии, получали адъювантную терапию тамоксифеном не менее 2 лет (но не более 3 лет и 3 месяцев. ), не имел признаков рецидива заболевания и имел статус эффективности работы Восточной кооперативной онкологической группы 2 или ниже.

С 1 августа 2005 г. по 24 октября 2010 г. 2056 пациентов (средний возраст 61 год) были случайным образом распределены для приема летрозола в течение 5 лет (n = 1026; расширенная группа) или 2–3 лет летрозола (n = 1030; контрольная группа) после 2-3 лет приема тамоксифена.

Дель Мастро и его коллеги также выполнили апостериорный ориентирный анализ, который исключил пациентов с явлением DFS или тех, кто был потерян для последующего наблюдения до расхождения в лечении. Частота 10-летнего DFS после расхождения лечения составила 68% в расширенной группе по сравнению с 59% в контрольной группе (HR 0,73, 95% CI 0,60–0,90, P = 0,0022).

Что касается токсичности, наиболее частыми побочными эффектами 3 и 4 степени были артралгия (3,0% в расширенной группе против 2,2% в контрольной группе) и миалгия (0,9% против 0,7% соответственно).

Арнедос отметил, что 37% пациентов в расширенной руке и 19% в контрольной прекратили лечение досрочно. «У нас есть важные проблемы с соблюдением требований», — отметила она. «Важно инвестировать в программы, которые пытаются предоставить пациентам необходимую поддержку при прохождении эндокринного лечения и улучшить приверженность».

В сопроводительном комментарии Рэйчел Юнг, доктор медицины, и Нэнси Дэвидсон, доктор медицины, оба из Центра исследования рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле, предложили, чтобы еще одним направлением внимания было выявление биомаркеров, которые могли бы лучше определить оптимальную продолжительность терапии.

«Текущие стратегии проверяют опухоль при постановке диагноза, не принимая во внимание последующие изменяемые факторы, такие как приверженность лечению или влияние образа жизни», — писали они. «Другие подходы, такие как обнаружение циркулирующих опухолевых клеток или циркулирующей опухолевой ДНК через несколько лет после постановки диагноза, которые являются прогностическими для позднего рецидива, могут быть оценены как прогностические факторы для пользы расширенной терапии».

Ссылка на основную публикацию