Перспективы предоперационной CRT при локально распространенном SCC пищевода

— Сравнение только с химиотерапией показало аналогичную безопасность, лучшую скорость ответа

по Ian Ingram , заместитель главного редактора, MedPage Сегодня 

 

Неоадъювантная химиолучевая терапия (CRT) заявила о себе в отношении исходов безопасности в непосредственном испытании против использования только неоадъювантной химиотерапии для местнораспространенного плоскоклеточного рака пищевода (SCC), как показал промежуточный анализ рандомизированного исследования из Китая.

В многоцентровом исследовании с участием более 250 пациентов, переходящих к минимально инвазивной хирургии, эти два подхода дали одинаковые показатели периоперационной заболеваемости и смертности, а также аналогичную выживаемость через 1 год, но значительные гистопатологические преимущества появились в группе, получавшей неоадъювантную СРТ. Лиджи Тан, доктор медицины из Университета Фудань в Шанхае, и его коллеги.

В то время как «все больше и больше доказательств предполагают преимущество выживания от неоадъювантной терапии с последующей операцией по поводу местнораспространенного рака пищевода», только в трех испытаниях напрямую сравнивали неоадъювантную СРТ и химиотерапию в этих условиях, пишет группа в JAMA Surgery .

«Более того, все случаи в этих исследованиях были или преимущественно случаями аденокарциномы, локализованной в дистальном отделе пищевода или пищеводно-желудочного перехода», — продолжили они. «Таким образом, вопрос о том, можно ли экстраполировать результаты на пациентов с пищеводным [SCC], еще предстоит подтвердить».

В текущем исследовании, проведенном в 10 центрах, частота послеоперационных осложнений через 90 дней после минимально инвазивной эзофагэктомии составила 47,4% в группе, получавшей неоадъювантную СРТ, и 42,6% в группе, получавшей химиотерапию, в то время как уровень смертности составил 3,5% против 2,8%. соответственно (ни те, ни другие существенно не отличаются).

Хотя показатели полной резекции (R0) были одинаковыми между двумя группами: 97,3% с CRT и 96,2% с химиотерапией, пациенты в группе CRT наблюдали значительно более высокие показатели патологического полного ответа (35,7% против 3,8% с химиотерапией, P <0,001). ) и отрицательность лимфатических узлов (ypN0; 66,1% против 46,2%, P = 0,03) после операции.

Ранний анализ общей выживаемости показал, что показатели выживаемости в течение 1 года составили 87,1% при неоадъювантной ХРТ по сравнению с 82,6% при неоадъювантной химиотерапии, что является незначительной разницей. Смертность из-за прогрессирования заболевания была значительно реже в группе неоадъювантной CRT (6,8% против 14,4% с химиотерапией, P = 0,046), в то время как смертность от других причин была численно выше в этой группе (6,1% против 3,0%, P = 0,24). .

«Это важное исследование», — отметили Фернандо А.М. Хербелла, доктор медицины из Escola Paulista de Medicina в Сан-Паулу, Бразилия, и Марко Дж. Патти, доктор медицины, из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, написавшие в сопроводительной редакционной статье .

«Во-первых, в нем впервые, насколько нам известно, сравнивается [неоадъювантная СЛТ] и минимально инвазивная эзофагэктомия с [неоадъювантной химиотерапией] и минимально инвазивной эзофагэктомией у пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода, показывая, что добавление лучевой терапии определяет лучшее патологический ответ, хотя он не увеличивает заболеваемость или смертность », — продолжили они. «Во-вторых, это подтверждает, что минимально инвазивная эзофагэктомия ничем не хуже открытой хирургии с онкологической точки зрения».

Но Хербелла и Патти перечислили несколько проблем, которые ограничивают обобщаемость результатов, отметив для начала, что группа пациентов была тщательно отобрана и что, хотя у большинства из них было заболевание стадии T3 / T4, предварительное узловое вовлечение в популяции было ограниченным, что было обнаружено. называется «довольно необычным».

Другие ограничения включали то, что предоперационные стадии T и N были плохо определены из-за отсутствия последовательности в использовании эндоскопической ультрасонографии или ПЭТ, о чем свидетельствует количество пациентов с болезнью N2 или N3 в послеоперационном периоде.

«Было бы очень важно знать, можно ли провести подобное исследование для пациентов с плоскоклеточным раком пищевода N2 и N3, когорты, более репрезентативной для клинических проявлений этого заболевания», — заключили Хербелла и Патти.

С 2017 по 2018 год в исследовании рандомизировано 264 пациента с местнораспространенным SCC пищевода (cT3-T4aN0-1M0) на неоадъювантную химиотерапию (паклитаксел плюс цисплатин) или неоадъювантную СРТ (паклитаксел и цисплатин плюс 40 Гр одновременного облучения) до минимально инвазивной хирургии. с торакоскопией и лапароскопией.

По словам авторов, средний возраст пациентов составлял 61 год, большинство из них составляли мужчины (85,6%), и исходные характеристики в целом были хорошо сбалансированы. В конечном итоге эзофагэктомия была выполнена 112 пациентам в группе CRT и 104 пациентам в группе химиотерапии, без существенных различий во времени операции, кровопотере, продолжительности пребывания в больнице или других исходах. Частота тяжелых осложнений (классификация Clavien-Dindo ≥IIIb) была одинаковой между двумя группами (11,4% против 10,2%, соответственно).

Нежелательные явления степени 3/4 были значительно выше при неоадъювантной СРТ, однако — 15,3% по сравнению с 6,9% при химиотерапии ( P = 0,03), а отсрочки лечения или их снижение численно были выше (15,3% против 9,2%).

Анализы проводились на основе намерения лечиться. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость через 3 года со вторичными конечными точками, включая послеоперационные осложнения и смертность, патологические исходы, выживаемость без рецидивов и качество жизни.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector